ワクチン用 データロガー
ワクチンの保管温度は、5℃に設定し、温度幅は2℃から8℃の間である必要があります。適切な温度が確保されていることを確認するために、データロガーの温度センサーは、冷蔵庫の中心における液体充填ボトル(例えばグリコールなど)に入れる必要があります。
保管温度のデータは、ガイドラインに従って、電子記録として少なくとも3年間保管しなければなりません。データロガーで収集したデータは、FDA 21 CFR Part 11 に準拠・対応しているMadgeTech社のMadgeTech 4 Secure ソフトウェアで解析可能です。